近年來分子生物學的技術與儀器之發展非常快速,特別是核酸方面的檢驗應用在病理檢測上越來越多。分子醫學實驗室於2005 年成立,隔年開始對外服務, 隨著業務量的增加與分子檢測需求的快速成長,中心將二樓重新規劃,考慮到核酸檢驗的特殊規格: 各區獨立、注意氣流、因地制宜、方便工作。於2010 年建構完成高規格的分子醫學實驗室,並配合業務量的增加,添購先進儀器與設備提供高品質精確檢測。2010 年首度通過TAF 認證,2012 年也順利完成台灣病理學會的分子醫學實驗室認證。2017 年起開始發展NGS 這一個領域,目前針對乳癌與肺癌提供多種Panel 讓客戶選擇。
三大方向
病毒學的檢查
1.B、C 肝炎方面檢測運用:
使用食藥署核可之體外診斷(IVD)檢測試劑,提供自動化 B、C 型肝炎病毒量檢驗及B、C 肝病毒基因型。另外也提供由實驗室行開發的B 肝抗藥突變檢測,供醫師用藥之參考依據。
2.人類乳突病毒定性檢測:
使用食藥署核可之HPV基因分型的體外診斷(IVD)試劑,可檢測包括高風險,低風險和基因型16 & 18 等型別。
藥物基因學相關檢測
目前提供由卡巴氮平及安樂普諾等藥物引起的嚴重藥物反應之HLA-B*1502 及HLA-B*5801 檢測。此外, 也自行開發針對癌症化療用藥Irinotecan 代謝有關之基因UGT1A1 之多型性,以及酒精代謝相關酵素(ADH1B,ALDH2) 多型性的基因檢查。近期剛推出MAYZENT 藥物代謝基因CYP2C9 檢測。
cobas® 4800 System 全自動核酸純化儀& 可霸斯即時PCR分析儀
NGS 品質分析 Sequencing Analysis Viewer
癌症標靶藥物相關基因檢測
乳癌病患組織可利用螢光原位雜交(FISH) 方法,檢測是否為HER2/neu 基因大量複製狀態;另外也可利用此類方法,檢測肺癌ROS1 基因融合檢測,以及 c-met 基因複製。我們利用MALDIT-OF 對大腸癌組織進行分析KRAS、NRAS 及BRAF 基因有無突變狀態。肺癌方面是針對非小細胞肺癌(NSCLC) 組織或血漿游離之核酸,檢測EGFR 基因是否有突變情況。我們也建立黑色素細胞癌(melanoma)BRAF 基因突變的檢測,神經膠母細胞瘤(Glioblastoma, GBM) MGMT Promoter 基因甲基化檢測,以及微衛星不穩定(MSI) 檢測。最近我們也建立乳癌PIK3CA 基因突變與泌尿道上皮細胞癌FGFR 基因突變檢測。
另外,我們提供多種次世代基因定序(Archer FusionPlex Lung Panel、Archer VariantPlex CTL Panel、Archer VariantPlex BRCA + PALB2 Panel、Ampliseq for illumina Focus Panel、新生兒脂肪酸代謝異常相關致病基因NGS檢驗)針對相關癌症的治療,例如乳癌/卵巢癌(BRAC1/2+PALB2)與肺癌,以及基因融合(Fusion gene包含ALK、ROS1、FGFR、NTRK…等)Panel。
以上各項檢驗結果目的,均是作為使用各式癌症化療藥物或標靶藥物之參考依據。本部門亦提供研究單位、生技公司與藥廠相關檢測項目開發與測試服務,不僅協助技術開發,更提供學高品質的臨床檢驗結果,以期有更好的研究結果發表, 以符合本中心之服務宗旨。
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